11. 558199-6 Госдума одобрила закон «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ»
Документ внесли единороссы Н.Н.Гончар, Е.В.Панина, И.В.Белых, В.Ф.Звагельский, А.Б.Выборный, он принят в первом чтении 24.09.14, сегодня его представила член комитета по экономической политике, инновационному развитию и предпринимательству Елена Панина:
- Законопроект предусматривает создание в Москве международного медицинского кластера в целях привлечения в Россию прогрессивных медицинских технологий, совершенствования медицинской помощи, разработки новых лекарственных препаратов, проведения научных, исследовательских и образовательных программ. Законопроект принят в первом чтении 24 сентября 2014 года. В результате доработки ко второму чтению текст законопроекта предлагается дополнить следующими нормами. Во-первых, сосредоточить деятельность кластера на территории "Сколково", ограничить иностранных участников проекта принадлежностью только к странам, входящих в Организацию экономического сотрудничества и развития, ОЭСР, использовать на территории кластера технологии лекарства не только зарегистрированные в стране происхождения, но и применяемые там на практике. Уведомлять, то есть вводится уведомительный порядок, уведомлять уполномоченные органы России о начале деятельности участников и методов лечения по порядку, установленному Правительством Российской Федерации. То есть некая регламентация введена, то, в чём была критика к первому чтению. И распространить ответственность в соответствии с законодательством не только международным, но и в первую очередь Российской Федерацией на участников проекта в случае, если причинён вред здоровью. К законопроекту имеются две таблицы поправок, рекомендуемые комитетом к принятию и к отклонению.
Сергей Калашников: прошу вынести на отдельное голосование из таблицы отклонённых поправок поправку 1 и поправку 4. Данный законопроект направлен на то, чтобы создать совершенно новую форму организации медицинской помощи, проведение медико-биологических исследований, фармацевтических исследований только на территории Москвы. Но дело в том, что и другие субъекты тоже болеют и тоже хотели бы воспользоваться мировым опытом. В настоящее время в целом ряде субъектов уже ведутся переговоры о создании вот таких вот зон особого экономического развития. Мы приняли с вами соответствующий закон, в том числе и специфических медицинских кластеров. Я могу назвать области. И депутаты, которые от этих областей, могут сказать, будут они голосовать за это: это Хабаровск и Хабаровский край, это Новосибирск, это Кемеровская область. Коллеги, в этой поправке номер 1 предлагается не ограничиваться только городом Москвы, а предоставить всем субъектам Российской Федерации на тех же основаниях право принимать решение о создании у себя на территории медицинских кластеров такого типа, как мы сейчас принимаем в законе, то есть не только для Москвы, но и для России. Прошу поддержать поправку номер 1, как принятую.
Панина: когда обсуждался законопроект в первом чтении, мы, действительно, авторы, старались сделать так, чтобы данный закон был принят для всех субъектов Российской Федерации. Вместе с тем прошёл целый ряд обсуждений и в уполномоченных органах власти, ну в Минздраве конкретно, в других инстанциях, с экспертным сообществом, и поэтому всё-таки принято решение, что убедили авторов в том, что всё-таки сделать его как "пилотный"проект пока на территории Москвы, а конкретно в Сколково, и с тем, чтобы была возможность, в случае положительной реализации, посмотреть какое-то время, там точечные поправки, которые могут распространить потом на все субъекты Российской Федерации. Комитет поэтому данную поправку Сергея Вячеславовича Калашникова не поддерживает.
Сергей Калашников: Поправка номер 4 была связана с поправкой номер 1, поэтому она... моё предложение снимается.
Панина: Законопроект прошёл лингвистическую экспертизу, Правовое управление и подготовлен к рассмотрению в третьем чтении. Комитет просит поставить на голосование закон в целом.
Законопроект предусматривает создание и обеспечение функционирования международного медицинского кластера (далее – ММК) в целях развития медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи, повышения ее качества, содействия разработке лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских технологий и медицинских изделий, развития образовательной деятельности и проведения научных исследований в сфере охраны здоровья, а также в целях развития международного сотрудничества.
ММК предлагается создать на территории, определяемой высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ – города федерального значения Москвы, установив упрощенные требования и особые условия его реализации.
Для управления ММК должна быть создана управляющая компания – российское юр. лицо в организационно-правовой форме фонда, органами управления которого являются наблюдательный совет, правление и генеральный директор. Финансовое обеспечение деятельности управляющей компании предусматривается за счет средств бюджета города Москвы, собственных средств управляющей компании и иных источников. Постоянно действующим консультативным органом управляющей компании является экспертный совет, формируемый из представителей профессионального сообщества, осуществляющих медицинскую, образовательную или научную деятельность в сфере охраны здоровья, имеющих стаж работы по специальности не менее 10 лет, обладающих высокой квалификацией и безупречной репутацией.
На территорию ММК планируется привлекать российских юр. лиц и российских ИП, либо созданных и зарегистрированных в соответствии с законодательством иностранного государства – члена ОЭСР иностранных юр. лиц, иностранных ИП осуществляющих лечебную, образовательную, научную деятельность, обеспечив их необходимой инфраструктурой и комплексом услуг. Статус участника проекта приобретается на 10 лет, за исключением случаев досрочного расторжения соглашения.
На территории ММК предлагается:
-допустить использование препаратов, зарегистрированных как в РФ, так и в иностранном государстве-члене ОЭСР;
-приравнять участников проекта, осуществляющих медицинскую деятельность, к медицинским организациям, получившим лицензии в РФ;
-признавать разрешительную документацию и документы об образовании специалистов, выданные иностранными государствами-членами ОЭСР;
-применять в отношении продукции и производственных процессов, наравне с российскими, требования и технические регламенты иностранных государств, санитарно-эпидемиологические правила и нормативы иностранных государств-членов ОЭСР;
- привлекать к оказанию медицинской помощи, оплачиваемой за счет средств бюджетов бюджетной системы РФ или за счет средств территориальных фондов обязательного медицинского страхования только участников, имеющих разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности выданную в РФ.
Для реализации заявленных целей на территории ММК предлагается установить специальный правовой режим, содержащий исключения из ряда норм законодательства РФ в области охраны здоровья, обращения лекарственных средств, градостроительной деятельности, лицензирования, технического регулирования, электроэнергетики, образования, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, пожарной безопасности.
В ФЗ « О правовом положении иностранных граждан в РФ» предлагается предусмотреть для высококвалифицированных иностранных специалистов являющихся медицинскими, педагогическими или научными работниками, в случае их приглашения для занятия соответствующей деятельностью на территории ММК заработную плату (вознаграждение) в размере не менее чем 1 млн. рублей из расчета за один год (365 календарных дней).
В ФЗ «Об инновационном центре «Сколково» предусматривается возможность и порядок предоставления земельных участков в аренду для размещения ММК.
Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
1 поправка 4 - 185 1 0
4 поправка 177 0 0
Второе чтение 292 91 0 17:05
Третье чтение 290 02 0 17:05
Документ внесли единороссы Н.Н.Гончар, Е.В.Панина, И.В.Белых, В.Ф.Звагельский, А.Б.Выборный, он принят в первом чтении 24.09.14, сегодня его представила член комитета по экономической политике, инновационному развитию и предпринимательству Елена Панина:
- Законопроект предусматривает создание в Москве международного медицинского кластера в целях привлечения в Россию прогрессивных медицинских технологий, совершенствования медицинской помощи, разработки новых лекарственных препаратов, проведения научных, исследовательских и образовательных программ. Законопроект принят в первом чтении 24 сентября 2014 года. В результате доработки ко второму чтению текст законопроекта предлагается дополнить следующими нормами. Во-первых, сосредоточить деятельность кластера на территории "Сколково", ограничить иностранных участников проекта принадлежностью только к странам, входящих в Организацию экономического сотрудничества и развития, ОЭСР, использовать на территории кластера технологии лекарства не только зарегистрированные в стране происхождения, но и применяемые там на практике. Уведомлять, то есть вводится уведомительный порядок, уведомлять уполномоченные органы России о начале деятельности участников и методов лечения по порядку, установленному Правительством Российской Федерации. То есть некая регламентация введена, то, в чём была критика к первому чтению. И распространить ответственность в соответствии с законодательством не только международным, но и в первую очередь Российской Федерацией на участников проекта в случае, если причинён вред здоровью. К законопроекту имеются две таблицы поправок, рекомендуемые комитетом к принятию и к отклонению.
Сергей Калашников: прошу вынести на отдельное голосование из таблицы отклонённых поправок поправку 1 и поправку 4. Данный законопроект направлен на то, чтобы создать совершенно новую форму организации медицинской помощи, проведение медико-биологических исследований, фармацевтических исследований только на территории Москвы. Но дело в том, что и другие субъекты тоже болеют и тоже хотели бы воспользоваться мировым опытом. В настоящее время в целом ряде субъектов уже ведутся переговоры о создании вот таких вот зон особого экономического развития. Мы приняли с вами соответствующий закон, в том числе и специфических медицинских кластеров. Я могу назвать области. И депутаты, которые от этих областей, могут сказать, будут они голосовать за это: это Хабаровск и Хабаровский край, это Новосибирск, это Кемеровская область. Коллеги, в этой поправке номер 1 предлагается не ограничиваться только городом Москвы, а предоставить всем субъектам Российской Федерации на тех же основаниях право принимать решение о создании у себя на территории медицинских кластеров такого типа, как мы сейчас принимаем в законе, то есть не только для Москвы, но и для России. Прошу поддержать поправку номер 1, как принятую.
Панина: когда обсуждался законопроект в первом чтении, мы, действительно, авторы, старались сделать так, чтобы данный закон был принят для всех субъектов Российской Федерации. Вместе с тем прошёл целый ряд обсуждений и в уполномоченных органах власти, ну в Минздраве конкретно, в других инстанциях, с экспертным сообществом, и поэтому всё-таки принято решение, что убедили авторов в том, что всё-таки сделать его как "пилотный"проект пока на территории Москвы, а конкретно в Сколково, и с тем, чтобы была возможность, в случае положительной реализации, посмотреть какое-то время, там точечные поправки, которые могут распространить потом на все субъекты Российской Федерации. Комитет поэтому данную поправку Сергея Вячеславовича Калашникова не поддерживает.
Сергей Калашников: Поправка номер 4 была связана с поправкой номер 1, поэтому она... моё предложение снимается.
Панина: Законопроект прошёл лингвистическую экспертизу, Правовое управление и подготовлен к рассмотрению в третьем чтении. Комитет просит поставить на голосование закон в целом.
Законопроект предусматривает создание и обеспечение функционирования международного медицинского кластера (далее – ММК) в целях развития медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи, повышения ее качества, содействия разработке лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских технологий и медицинских изделий, развития образовательной деятельности и проведения научных исследований в сфере охраны здоровья, а также в целях развития международного сотрудничества.
ММК предлагается создать на территории, определяемой высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ – города федерального значения Москвы, установив упрощенные требования и особые условия его реализации.
Для управления ММК должна быть создана управляющая компания – российское юр. лицо в организационно-правовой форме фонда, органами управления которого являются наблюдательный совет, правление и генеральный директор. Финансовое обеспечение деятельности управляющей компании предусматривается за счет средств бюджета города Москвы, собственных средств управляющей компании и иных источников. Постоянно действующим консультативным органом управляющей компании является экспертный совет, формируемый из представителей профессионального сообщества, осуществляющих медицинскую, образовательную или научную деятельность в сфере охраны здоровья, имеющих стаж работы по специальности не менее 10 лет, обладающих высокой квалификацией и безупречной репутацией.
На территорию ММК планируется привлекать российских юр. лиц и российских ИП, либо созданных и зарегистрированных в соответствии с законодательством иностранного государства – члена ОЭСР иностранных юр. лиц, иностранных ИП осуществляющих лечебную, образовательную, научную деятельность, обеспечив их необходимой инфраструктурой и комплексом услуг. Статус участника проекта приобретается на 10 лет, за исключением случаев досрочного расторжения соглашения.
На территории ММК предлагается:
-допустить использование препаратов, зарегистрированных как в РФ, так и в иностранном государстве-члене ОЭСР;
-приравнять участников проекта, осуществляющих медицинскую деятельность, к медицинским организациям, получившим лицензии в РФ;
-признавать разрешительную документацию и документы об образовании специалистов, выданные иностранными государствами-членами ОЭСР;
-применять в отношении продукции и производственных процессов, наравне с российскими, требования и технические регламенты иностранных государств, санитарно-эпидемиологические правила и нормативы иностранных государств-членов ОЭСР;
- привлекать к оказанию медицинской помощи, оплачиваемой за счет средств бюджетов бюджетной системы РФ или за счет средств территориальных фондов обязательного медицинского страхования только участников, имеющих разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности выданную в РФ.
Для реализации заявленных целей на территории ММК предлагается установить специальный правовой режим, содержащий исключения из ряда норм законодательства РФ в области охраны здоровья, обращения лекарственных средств, градостроительной деятельности, лицензирования, технического регулирования, электроэнергетики, образования, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, пожарной безопасности.
В ФЗ « О правовом положении иностранных граждан в РФ» предлагается предусмотреть для высококвалифицированных иностранных специалистов являющихся медицинскими, педагогическими или научными работниками, в случае их приглашения для занятия соответствующей деятельностью на территории ММК заработную плату (вознаграждение) в размере не менее чем 1 млн. рублей из расчета за один год (365 календарных дней).
В ФЗ «Об инновационном центре «Сколково» предусматривается возможность и порядок предоставления земельных участков в аренду для размещения ММК.
Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
1 поправка 4 - 185 1 0
4 поправка 177 0 0
Второе чтение 292 91 0 17:05
Третье чтение 290 02 0 17:05