64. 392886-6 Госдума без обсуждения одобрила законопроект первого чтения «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок»
Документ внесли 25.11.13 депутаты И.А.Яровая, Э.А.Валеев, А.С.Прокопьев, Р.В.Кармазина, Н.В.Герасимова, Н.Ф.Герасименко, Ш.Ю.Саралиев, А.Б.Выборный, С.Ш.Мурзабаева, сегодня его представил Александр Прокопьев. Уже на доследственном уровне правоохранительные органы сталкиваются с неопределенностью, как квалифицировать от чего погиб человек. По статье мошенничеством невозможно определить лицо, которому нанесен ущерб. Необходим отдельный состав преступления, чтобы правильно квалифицировать. Законом мы гармонизируем законодательство с международной конвенцией Медикрим по борьбе с фальсификацией медицинской продукции. Минздрав сможет ее ратифицировать.
Зампред комитета по законодательству Александр Ремезков поддержал.
Законопроект направлен на противодействие обороту представляющих угрозу для жизни и здоровья населения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, а также фальсифицированных биологически активных добавок.
Предлагается установить запрет:
- на производство медицинских изделий, не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и (или) исследований;
- на ввоз и реализацию фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий; ввести следующие понятия: «фальсифицированное медицинское изделие» и «недоброкачественное медицинское изделие» (подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из РФ за счет лица, осуществившего ввоз указанных медицинских изделий), «контрафактное медицинское изделие» (подлежит изъятию и последующему уничтожению), «фальсифицированные биологически активные добавки», «фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие запрещенные компоненты».
Предусматривается, что расходы, связанные с уничтожением фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий возмещаются их владельцем; в УК РФ установить уголовную ответственность за производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна);
- за оборот фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных БАДов, содержащих запрещенные компоненты (ответственность возникает, в случае если преступления совершенны в крупном размере, т.е. стоимость партии превышает 100 тыс. руб.);
- за изготовление и использование поддельных документов на лекарственные средства и медицинские изделия, а также изготовление поддельной упаковки лекарственных средств и медицинских изделий; в КоАП РФ установить административную ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных БАДов, если такие действия не содержат признаков уголовно-наказуемого деяния.
Первое чтение 399 0 0 18:56
Документ внесли 25.11.13 депутаты И.А.Яровая, Э.А.Валеев, А.С.Прокопьев, Р.В.Кармазина, Н.В.Герасимова, Н.Ф.Герасименко, Ш.Ю.Саралиев, А.Б.Выборный, С.Ш.Мурзабаева, сегодня его представил Александр Прокопьев. Уже на доследственном уровне правоохранительные органы сталкиваются с неопределенностью, как квалифицировать от чего погиб человек. По статье мошенничеством невозможно определить лицо, которому нанесен ущерб. Необходим отдельный состав преступления, чтобы правильно квалифицировать. Законом мы гармонизируем законодательство с международной конвенцией Медикрим по борьбе с фальсификацией медицинской продукции. Минздрав сможет ее ратифицировать.
Зампред комитета по законодательству Александр Ремезков поддержал.
Законопроект направлен на противодействие обороту представляющих угрозу для жизни и здоровья населения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, а также фальсифицированных биологически активных добавок.
Предлагается установить запрет:
- на производство медицинских изделий, не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и (или) исследований;
- на ввоз и реализацию фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий; ввести следующие понятия: «фальсифицированное медицинское изделие» и «недоброкачественное медицинское изделие» (подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из РФ за счет лица, осуществившего ввоз указанных медицинских изделий), «контрафактное медицинское изделие» (подлежит изъятию и последующему уничтожению), «фальсифицированные биологически активные добавки», «фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие запрещенные компоненты».
Предусматривается, что расходы, связанные с уничтожением фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий возмещаются их владельцем; в УК РФ установить уголовную ответственность за производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна);
- за оборот фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных БАДов, содержащих запрещенные компоненты (ответственность возникает, в случае если преступления совершенны в крупном размере, т.е. стоимость партии превышает 100 тыс. руб.);
- за изготовление и использование поддельных документов на лекарственные средства и медицинские изделия, а также изготовление поддельной упаковки лекарственных средств и медицинских изделий; в КоАП РФ установить административную ответственность за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных БАДов, если такие действия не содержат признаков уголовно-наказуемого деяния.
Первое чтение 399 0 0 18:56
Запись сделана с помощью m.livejournal.com.