26. 717040-6 Госдума в итоге короткого обсуждения одобрила законопроект первого чтения «О биомедицинских клеточных продуктах»
Документ внесен 06.02.15 правительством, сегодня его представил замминистра здравоохранения Сергей Краевой.
Председатель комитета по охране здоровья Сергей Калашников поддержал но отметил противоречия закона с рядом норм. Не урегулированы вопросы деятельности банковских материалов. Поддержать в первом чтении при условии доработки.
Василий максимов спросил, не помешает ли научным разработкам? Краевой бодро заверил что науки не касается.
Законопроектом предлагается регулировать отношения, возникающие в связи с разработкой, доклиническими исследованиями, экспертизой, гос. регистрацией, клиническими исследованиями, производством, продажей, хранением, транспортировкой, применением, уничтожением, ввозом в РФ и вывозом из нее биомедицинских клеточных продуктов для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, сохранения беременности и медицинской реабилитации, а также в связи с донорством биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов.
В целях обеспечения безопасности и эффективности применения биомедицинского клеточного продукта законопроектом предусмотрено проведение биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта.
Вводится запрет на создание эмбриона человека в целях производства биомедицинского клеточного продукта, а также на использование для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биоматериала, полученного с прерыванием или нарушением процесса развития эмбриона и плода человека.
Предусматриваются нормы, позволяющие производить и использовать в медицинской деятельности персонифицированные (аутологичные) биомедицинские клеточные продукты, содержащие собственные клетки пациента.
Определяются условия получения биологического материала у донора для производства биомедицинского клеточного продукта. При этом одним из принципов осуществления деятельности в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов является добровольность и безвозмездность предоставления донором своего биологического материала.
Устанавливается, что донором биологического материала является дееспособный совершеннолетний гражданин. В случае если гражданин является ограниченно дееспособным, недееспособным либо несовершеннолетним, то его биологический материал может использоваться только для аутологичного донорства.
Документ внесен 06.02.15 правительством, сегодня его представил замминистра здравоохранения Сергей Краевой.
Председатель комитета по охране здоровья Сергей Калашников поддержал но отметил противоречия закона с рядом норм. Не урегулированы вопросы деятельности банковских материалов. Поддержать в первом чтении при условии доработки.
Василий максимов спросил, не помешает ли научным разработкам? Краевой бодро заверил что науки не касается.
Законопроектом предлагается регулировать отношения, возникающие в связи с разработкой, доклиническими исследованиями, экспертизой, гос. регистрацией, клиническими исследованиями, производством, продажей, хранением, транспортировкой, применением, уничтожением, ввозом в РФ и вывозом из нее биомедицинских клеточных продуктов для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, сохранения беременности и медицинской реабилитации, а также в связи с донорством биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов.
В целях обеспечения безопасности и эффективности применения биомедицинского клеточного продукта законопроектом предусмотрено проведение биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта.
Вводится запрет на создание эмбриона человека в целях производства биомедицинского клеточного продукта, а также на использование для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биоматериала, полученного с прерыванием или нарушением процесса развития эмбриона и плода человека.
Предусматриваются нормы, позволяющие производить и использовать в медицинской деятельности персонифицированные (аутологичные) биомедицинские клеточные продукты, содержащие собственные клетки пациента.
Определяются условия получения биологического материала у донора для производства биомедицинского клеточного продукта. При этом одним из принципов осуществления деятельности в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов является добровольность и безвозмездность предоставления донором своего биологического материала.
Устанавливается, что донором биологического материала является дееспособный совершеннолетний гражданин. В случае если гражданин является ограниченно дееспособным, недееспособным либо несовершеннолетним, то его биологический материал может использоваться только для аутологичного донорства.