Зампред комитета СФ по социальной политике Игорь Чернышев провел в к.802 бел. СФ заседание Экспертного совета «Модернизация Национального календаря профилактических прививок».
Ольга Колотилова: вакцины выпускают государственные Микроген 13 из 21. Вектор Институт полиомиелита НИИ вакцин и сывороток НИИ Гамалеи НИИ микробиологии и паразитологии. Вакцины также делают частные Комбиотех Петроваксфарм Биннофарм Биомед Форт Рязанская обл. Строится Нанолек в Кировской обл.
Чернышев заявил что если мы в детском возрасте не сформируем культуру здорового образа жизни и отношения к прививкам то дальше будем бить по хвостам.
Начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тюменской области Ольга Дубинина рассказала, что в Тюменской области удалось снизить заболеваемость болезнью Альцгеймера. Закупается вакцина против клещевого энцефалита в т.ч. детская. Закупается порядка ста тыс доз вакцина против туляремии.
Замдиректора Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Министерства здравоохранения РФ Герман Марьин представил доклад «Перспективы модернизации Национального календаря профилактических прививок». В 2002 году Минздрав России приказом 229 ввел в рамках национального календаря профилактических прививок вакцинацию детей раннего возраста от гепатита B, а также от краснухи детей старших возвратов. В 2006 91-ФЗ в национальный календарь введена иммунизация против гриппа всего детского населения, школьников и студентов, работников медицинских и образовательных учреждений, транспортно-коммунальной сферы, а также лиц старше 60 лет. Прививки против гриппа стали бесплатными и обязательными. Также в 2006 году в национальный календарь введена вакцинация против гепатита B детей от года до 17 лет, взрослых от 18 до 55, не привитых ранее, краснухи детей до 17 лет, девушек от 18 до 25 лет не болевших и не привитых ранее, кори подростков и взрослых до 35 лет. А также полиомиелита всех детей трехкратно первого года жизни. В январе 2011 приказом Минздравсоцразвития 51-н введена иммунизация детей первого года жизни против гемофильной инфекции. На основании позиции Роспотребнадзора и Ассоциации педиатров России с 2014 в национальный календарь введена иммунизация детей первого года жизни против пневмококковой инфекции. Также в календарь по эпидпоказаниям внесены вакцины против пневмококковой, гемофильной, ротовирусной инфекции и ветряной оспы. В 2014 в национальный календарь впервые были включены прививки против гриппа лиц страдающих хроническими заболеваниями легких, сердечнососудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением, а также беременных женщин. Расчеты для первого лица государства показывают что вакцинация против гриппа ежегодно предотвращает заболеваемость 85 тыс граждан. Эффект только от прямых расходов порядка 7 млрд руб. Результаты реализации национального календаря профилактических прививок. Вакцинация против кори введена с 1968 года, снижение заболеваемости в 500 раз. Вакцинация против эпидемического паротита с 1982 года, снижение заболеваемости в 150 раз, добились единичных случаев. Вакцинация против коклюша с 1960 года, снижение заболеваемости в 40 раз до спорадического уровня. Вакцинация против дифтерии с 1957 года, снижение заболеваемости в 250 раз до единичных случаев, регистрируемых в РФ. Вакцинация против полиомиелита введена с 1960 года, не регистрируется с 1997 года. Против вирусного гепатита введена с 1998 года, снижение заболеваемости в 10 раз до спорадического уровня. Вакцинация против краснухи введена с 1998 года, снижение заболеваемости в 100 раз, основная цель ликвидация врожденной краснухи, снижение до спорадического уровня. Изменении календаря по эпидемическим показаниям. Иммунизации против вирусного гепатита подлежат лица, проживающие на неблагополучных по заболеваемости территориях. Призывники добавлены в число лиц, подлежащих иммунизации против менингококковой и пневмококковой инфекции, ветряной оспы. Подлежат иммунизации контактные лица в очагах эпидемического паротита. Прививкам против пневмококковой инфекции подлежат дети 2-5 лет и взрослые из групп риска. Также прививкам против ротовирусной инфекции подлежат дети. Прививкам против ветряной оспы подлежат дети и взрослые из групп риска включая подлежащих призыву ранее непривитые неболевшие. Прививкам против гемофильной инфекции подлежат дети непривитые на первом году жизни. Выполнение по эпидпоказаниям дается субъектам из тех средств которые у них имеются в наличии. Основные направления совершенствования национального календаря профилактических прививок. Расширение контингента подлежащих прививкам, поэтапное расширение перечня инфекционных болезней ветряная оспа ротовирусная папилломовирусная и др. совершенствование эффективности в целях биобезопасности вакцин по международным стандартам, разработка комбинированных вакцин отечественного производства для национального календаря, разработка и производство новых вакцин ветряная оспа ротовирусная пневмококковая папилломовирусная инактивированная полиомиелитная коклюшная и др.
Марьин отдельно остановился на антивакцинальной пропаганде. Вакцинальная тематика подается радио и телевидением главным образом сенсационно, противники вакцинации получают основное время передачи. Мнение специалистов как правило грубо искажается. Информационные обучающие материалы по вакцинации в передачах считаются неприбыльными и практически исчезли. Необходимо выделение средств для проведения пропаганды вакцинопрофилактики. Государство должно взять на себя расходы по организации кампании против антипрививочной пропаганды, набирающей силы на фоне эпидемического благополучия. Законодательно закрепить ответственность медработников за проведение антивакцинальной пропаганды вплоть до лишения права заниматься медицинской деятельностью. Внести в законодательство положение по возможности отказа от профилактических прививок. Также отказа выдачи больничного листа в случае заболевания непривитого лица.
Размялись? – И.Чернышев напомнил о задаче расширять внутренний и въездной туризм. В этом плане рассматриваются варианты расширения календаря? Перемешивание населения внутри страны может картину испортить? Марьин сказал в ответ что конечно, барьером может стать неблагополучный период гриппа и респираторных инфекций. Для дальнейшего распространения инфекций.
Заместитель директора ФГБУ «Научный центр здоровья детей» РАМН Лейла Намазова-Баранова сказала о понятии «медицина путешествий». У нас люди совершенно не представляют от чего надо вакцинироваться выезжая куда-то и в т.ч. из региона в регион. Есть регионы эндемичные по одной болезни, по другой. Прекрасные предложения по изменениям законодательной базы, но забыли еще об одном аспекте: о наказании родителей в случае если отказались от прививок, а ребенок заболел и даже умер. У нас нет вообще прецедентов. Нарушение прав ребенка. Болезнь должна была быть предотвращена и никто за это не несет ответственности.
Нарушение прав ребенка сегодня модная тема, где угодно находим, а в этой области упускаем, – отметил И.Чернышев.
Право на вакцинацию надо законодательно закрепить так же как право на жизнь. Медицина путешествий есть. Туристические компании должны вручать памятку, какие инфекции и какие прививки нужны там, куда они едут.
Зампред комитета СФ по аграрно-продовольственной политике, сенатор от Челябинской области Ирина Гехт напомнила Минздраву, что в регионах денег на прививки как правило не хватает. Если туберкулинодиагностика какое-то время была за счет ОМС, то сейчас разъяснения Минздрава что это только за счет бюджетов субъектов РФ. Мы экономический эффект просчитываем, зачем за счет субъектов, если есть возможность получить за счет ОМС?
Марьин невозмутимо ответил что обеспечение медицинскими биологическими препаратами осуществляется по заявкам субъектов РФ. Обеспечение по перечню календаря профилактических прививок по 12 инфекциям полностью, что касается календаря по эпидпоказаниям тут используются средства субъектов. Работа Минздрава идет по заявкам субъектов. Надо обосновывать.
Да мы обосновываем постоянно, но нам идут отказы, – обосновала свою непримиримость И.Гехт. Даже от бешенства отказ из средств ОМС. Давайте какую-то общую позицию выработаем и ОМС заявим. Это ж проблема всех субъектов.
И.Чернышев утверждал, что ему будет стыдно, если в следующем Послании президента прозвучит о необходимости включения иммунопрофилактики в ОМС, потому что это очевидно. Диспансеризация это наверно часть но маленько не та. Особенно сегодня в условиях дефицита врачей, особенно детских врачей, включение в ОМС было бы хорошей мерой по повышению качества здоровья врачей как компенсации дефицита особенно врачей в отдаленных районах да и в Москве тоже. Если кому-то слова не дал, я маленько тусую, есть определенные обстоятельства коль меня сюда посадили, имею право.
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ Ольга Колотилова извинительным тоном сказала, что ей нужно к трем часам вернуться на совещание к министру. Колотилова сообщила что выпуск вакцин для календаря прививок осуществляется девятью отечественными предприятиями. Наиболее крупный ФГУП НПО Микроген выпускает 13 из 21 закупаемых вакцин. Предприятие государственное, принадлежит к ведению Минздрава. Также государственные ГНЦ Вектор, ФГУП Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. Чумакова, ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток, ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, ФБУН Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора выпускает гемофильную вакцину. Кроме того обеспечением вакцин занимаются частные предприятия: ЗАО НПК Комбиотех, НПО Петроваксфарм, ЗАО Биннофарм, ОАО Биомед им.Мечникова. построен и введен в эксплуатацию в 2014 году ЗАО Форт в Рязанской области и строится Нанолек в Кировской. В рамках ФЦП развитие биомедицинской и фармацевтической промышленности введутся 20 государственных контрактов по разработке новых вакцин. Это доклинические исследования, клинические и трансферт технологий. На 27 контрактов будет израсходовано 1,7 млрд руб. бюджетных средств и 1,3 млрд привлечено самими предприятиями в части организации производства лекарственных препаратов. У нас есть поручение правительства по разработке плана мероприятий по развитию иммунобиологической промышленности. Внесены поручения правительства и президента. Есть понимание у ведомств что надо составить приоритетный перечень вакцин и посмотреть, что мы выпускаем, что можем разработать и что сами не разработаем. Будем привлекать западные компании и в части трансфера технологий. Трансфер должен быть с нулевого цикла, не включать только розлив – не является чистым трансфером. Хочу отметить факт с которым мы столкнулись при проведении контракта по клинике. Микроген разрабатывал бивалентную вакцину с коклюшным компонентом и столкнулся с тем что не может начать клинику первый фазы в связи с тем что в законе была норма только на взрослых. Коклюш на взрослых не может. Внесена норма которая позволит продолжить работу. По переходу на GMP нам казалось были риски по Микрогену, но оказалось все переведено на GMP. Вопросы по субстанциям стоят. Новые и частные предприятия уже соответствуют этим правилам. В решении записано обеспечение контроля закупок высокотехнологичного оборудования, это возможно только для государственных предприятий, для частных не сможем.
Чернышев однако сказал что мы будем помогать предприятиям в части импортозамещения. Хотелось помогать тем кто введет в страну новую технологию. Контроль должен быть обеспечен. Все идет к тому что будем компенсировать затраты на импортозамещение.
Колотилова согласилась, что контроль возможен и по частным если будут приходить за субсидиями на покрытие кредитов.
И.Гехт спросила о проценте отечественных вакцин на рынке и как по годам планируется расширять сегмент – это интересно, а не что вы рассказали по отдельным предприятиям. Колотилова заявила, что покрываем 90%. Как будем развивать, вопрос комплексный. И наши предприятия и кто хочет локализоваться в России просят гарантии по закупкам. Вопрос нужно прорабатывать с учетом того что нужно переходить на комбинированные вакцины. Будет создана межведомственная рабочая группа. К нам выходила Санофи [Sanofi-Aventis – ТНК монополист вакцин работает в ста странах, штаб-квартира в Париже] с предложением по локализации пятивалентной вакцины. Но если наши предприятия могут самостоятельно, то пускай разрабатывают сами. То что мы разработать сами не сможем будем выходить с предложениями по локализации.
И.Гехт сказала о своем ощущении: у Минпрома как не было никакой стратегии, так и нет. Достаточно жесткие должны быть рекомендации в отношении Минпрома, потому что это разговоры не одного года и опять четкой позиции нет.
И.Чернышев добавил про то что Колотилова не сказала о сроках. Мы общаемся с жителями, а народ интересует – когда? Нам говорят: потерпите, а нас интересует когда и сколько? Мы политики являемся подушкой безопасности между исполнительной властью и народом.
Намазова-Баранова поинтересовалась, какие еще клинические исследования идут? Мы сможем понять, к производству каких вакцин готовы. Если мы даже не дошли до фармклинических исследований, то это не год, а десятилетия и должно быть учтено в плане.
По словам Колотиловой, 18 идут до клиник туберкулез коклюш дифтерия столбняк с бесклеточным коклюшным компонентом, комплексная вакцина для иммунотерапии опухолей мочевого пузыря, новая технология гемофильной вакцины, профилактика кори. Вывод вакцины на рынок зависит от государства в большей степени. Если вакцина не будет закупаться по календарю, предприятие ее не будет делать. Потому что у нас под сто процентов госзакупки. Вакцины входят ЖВП и на нее государством регулируется цена. Так что зависит не от одного Минпрома. Дорожная карта будет внесена как распоряжение правительства до конца года.
И.Чернышев вызвался выйти на комитет с предложением заслушать министерство по импортозамещению.
Недавно собирали главных специалистов Минздрава и были вопросы. Производители проталкивают свои вакцины, которые совершенно не нужны у нас на рынке, или сомнительные технологии, – сказал Николай Брико, главный внештатный специалист эпидемиолог Министерства здравоохранения РФ, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины ГОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова». Брико настаивал, что кто эти люди будут в совете, кто будет решать, вопрос требует специального контроля.
И.Чернышеву хотелось бы чтоб страна знала своих героев, а люди начинают убывать. Бюджетное учреждение оппонирует бюджетному учреждению, у нас демократичная площадка, обычно все сговорились и выступает один. Награды получили Лейла Намазова-Баранова, Николай Брико.
Заместитель начальника Управления эпидемиологического надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Альбина Мельникова Против гепатита B привито 74,1 млн чел, против гриппа максимальный охват вакцинации против гриппа. Выявлен очаг полиомиелита в Самарском областном ребенка. Если бы соблюдали правила, то не было заболеваний. 2/3 детей были не вакцинированы, сейчас все. Проблема роста заболеваемости кори. Мы надеемся что заболеваемость стабилизировалась. Заболевают непривитые дети и взрослые. Группа риска заболевшие медработники. Влияет среди цыганского населения и среди религиозных сообществ. Заболевают непривитые дети. Они не встают на учет и не учитываются в планировании вакцинации. Особо волнует достоверность отчетных данных в т.ч. по студентам вузов. В Чечне и Дагестане высокая заболеваемость. Не так все плохо, с начала года заболеваемость снизилась. Продолжение пролонгировать прививки против кори до 55 лет для групп риска. Волнует неудовлетворительное состояние прививочных кабинетов. Проблема отсутствия в стране национального органа контроля за медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП). Отсутствие консультативной помощи по поствакцинальным осложнениям это и БЦЖ и в целом. Мы теряем информацию ПВО. Госконтроль за вакцинальными штаммами не проводится. Контроль ведут сами производители. Россия присоединилась к плану ВОЗ. Рекомендовано создание на национальном уровне консультативного органа. Вопрос о банке эталонных штаммов.
Ну если вы нас порадовали, то извините, – сказал Чернышев. Если утрачен контроль за штаммами¸ то на улице надо оглядываться. Здесь вопрос для Совета безопасности. Какие вакцины будут разрабатываться, вопрос для аналитического центра.
Вакцинация – самое эффективное средство борьбы с управляемыми инфекциями, экономически оправданное, позволяющее влиять на основные показатели здравоохранения.
С ее помощью в мире ликвидирована оспа, заканчивается ликвидация полиомиелита, в ряде стран, в т. ч. в России, практически элиминирована корь, на пути к элиминации паротит. Взяты под контроль и другие тяжелые инфекции, обуславливавшие высокую заболеваемость и смертность, в первую очередь в детском возрасте.
Система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок проводится в России на основании Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
На территории РФ на сегодняшний день действует Национальный календарь профилактических прививок, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014г. N125н «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям». В соответствии с приказом планово проводится вакцинация против 12 инфекций: вирусный гепатит В. туберкулез, дифтерия, столбняк, коклюш, гемофильная инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, грипп и пневмококковой инфекции.
Следует отметить, что Национальный календарь профилактических прививок России существенно отличается (в меньшую сторону) от календарей экономически развитых стран и от календаря, рекомендованного ВОЗ всем странам вне зависимости от их экономического развития. Например, в него до сих пор не включена массовая вакцинация детей первого года жизни от таких инфекций, как гемофильная инфекция типа b (ХИБ),гепатит А, менингококковая, ветряная оспа, ротавирусная инфекция, для подростков, – вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ). В календарях прививок Европы, Канады, Австралии, США и многих других стран мира иммунизация детей первых лет проводится комбинированными препаратами на основе бесклеточных коклюшных вакцин.
Данная тема привлекает внимание не только научного сообщества, но и государственной власти. Работа в этом направлении начата Комитетом Совета Федерации по социальной политике в рамках Экспертного совета по здравоохранению.
Были проведены 19 декабря 2013 года заседание на тему «Совершенствование Национального календаря профилактических прививок» и 7 апреля 2014 года мастерская стратегического планирования. По итогам работы была сформирована рабочая группа Экспертного совета по здравоохранению по совершенствованию Национального календаря профилактических прививок.
Данной группой проведена исследовательская работа, по результатам которой организованы ряд выездных заседаний в субъектах РФ, целью которых были обмен опытом, а также формирование итоговых рекомендаций для совершенствования мер иммунопрофилактики.
В результате деятельности рабочей группы была признана необходимость модернизации Национального календаря профилактических прививок в части его расширения за счет иммунизации против инфекций, имеющих значение для отечественного здравоохранения, внедрения эффективных и низкореактогенных комбинированных вакцин, формирования календарей прививок для населения разного возраста и разного состояния здоровья, решения правовых вопросов развития региональных программ вакцинопрофилактики. системы информирования населения, а также обучения медицинских работников.
Экспертный совет по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике является постоянно действующим консультативным органом Комитета по вопросам здравоохранения, отнесенным к его ведению. Экспертный совет создан в 2008 году и насчитывает более 60 членов, среди которых политики, организаторы здравоохранения, директора федеральных и региональных научно-исследовательских институтов, члены РАН и РАМН, представители научной и медицинской общественности, общественных организаций. В рамках экспертного совета функционируют рабочие группы по кардиологии, по противодействию распространения антибиотикорезистентности. по оценке социально-экономического бремени заболеваний, по репродуктивному здоровью, по вирусным гепатитам и др.
Активная позиция представителей экспертного совета была учтена при разработке ряда законов и законопроектов: N323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ», N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», N94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», N171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» и др. Именно экспертный совет впервые стал инициатором обсуждений и решений на федеральном уровне целого ряда медико-социальных вопросов: разработки Национальной алкогольной политики, введения должности главного специалиста нефролога, подготовки и публичного рассмотрения порядка оказания медицинской помощи больным но профилю нефрология, оценки социально-экономического бремени заболеваний, внедрения концепции распределения рисков при осуществлении государственных закупок лекарственных средств.
Основными задачами деятельности экспертного совета являются (выдержки из Положения об экспертном совете):
- экспертно-правовая оценка российского законодательства и нормативного обеспечения в сфере здравоохранения по вопросам, отнесенным к ведению Комитета;
совершенствование законотворческой деятельности Совета Федерации Федерального Собрания РФ в сфере здравоохранения в части, касающейся вопросов ведения Комитета;
мониторинг реализации принятых Федеральных законов в сфере здравоохранения по вопросам, отнесенным к ведению Комитета:
оценка эффективности и результативности Федеральных целевых программ и региональных программ развития в сфере здравоохранения;
участие в информационно-аналитическом обеспечении и проведении заседаний и других мероприятий по вопросам здравоохранения. Исследовательская работа экспертного совета позволила проанализировать статистические данные, социально-экономическое бремя заболеваний в кардиологии, ревматологии, пульмонологии, в ряде инфекционных болезней. Данные были использованы при подготовке заседаний по соответствующей тематике.
Возглавляет экспертный совет доктор медицинских наук, профессор Виталии Владимирович Омельяновский
Контактная информация expert_board@list.ru
РЕШЕНИЕ заседания экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике на тему «Модернизация Национального календаря профилактических прививок»
г. Москва 5 декабря 2014 года
5 декабря 2014 года в г. Москве прошло заседание экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике на тему «Модернизация Национального календаря профилактических прививок».
...
Обсудив вопросы модернизации Национального календаря прививок, экспертный совет по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике и участники заседания вынесли предложения:
1. Министерству здравоохранения РФ:
- продолжить работу экспертного совета по иммунопрофилактике для оптимизации и регулярного пересмотра Национального календаря прививок с привлечением представителей экспертного сообщества;
- рассмотреть вопрос о внесении изменений в Федеральный закон от 17.09.1998 г. N157-ФЗ «Об иммунопрофилактике», в части расширения Национальною календаря профилактических прививок;
- разработать и утвердить в установленном порядке план расширения Национального календаря профилактических прививок на ближайшие годы (2015-2025 гг.) с учетом иммунизации против инфекций, имеющих значение для отечественного здравоохранения;
- рассмотреть вопрос об обеспечении Национального календаря профилактических прививок 5-6 компонентными комбинированными вакцинами:
- рассмотреть вопрос о дальнейшем совершенствовании НК1Ш путем обеспечения охвата вакцинацией против Hib всех детей первого года жизни;
- в целях дальнейшего сокращения случаев ВАПП у контактных непривитых детей, рассмотреть переход на использование ИПВ в качестве Зй вакцинации и 1й ревакцинации против полиомиелита в рамках НКПП;
- рассмотреть вопрос о заключении долгосрочных государственных контрактов на закупки вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок на более длительный период;
- рассмотреть вопрос о возможности проведения прививок по месту учебы и работы (перенаправление финансовых средств);
- провести анализ системы организации иммунопрофилактики в учреждениях здравоохранения субъектов РФ в целях дальнейшего совершенствования и обучения медицинских кадров:
- разработать комплекс мер по повышению ответственности должностных лиц, отвечающих за организацию плановой иммунизации детей, за качество и подготовку медицинского персонала и по его допуску к проведению профилактических прививок;
- разработать комплексную эпидемиологическо-фармакоэкономическую модель для прогнозирования и приоритезации включения конкретных вакцин исходя из актуальности инфекции;
- разработать систему мер по борьбе с «антивакцинальным лобби»;
- рассмотреть возможность внесения изменений и дополнений в действующее законодательство об ответственности медицинских работников за проведение антивакцинальной пропаганды:
- рассмотреть вопрос о развитии системы информирования населения о мерах профилактики инфекций, управляемых вакцинацией и объективном освещении проблем вакцинопрофилактики в средствах массовой информации:
- разработать комплекс санитарно-просветительских мероприятий направленных на обеспечение заинтересованности родителей в проведении прививок и сведения к минимуму отказов;
2. Федеральной службе по надзору в сфере защиты нрав потребителей и благополучия человека и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:
рассмотреть вопрос о повышении ответственности региональных органов власти за обеспечение системы «холодовой цепи» на всех ее уровнях:
принять меры по обеспечению постоянного ведения информационной базы данных о проведенных профилактических мероприятиях:
принять меры по совершенствованию системы контроля над уровнем охвата населения профилактическими прививками;
рассмотреть вопрос о развитии системы информирования населения о мерах профилактики инфекций, управляемых вакцинацией и объективном освещении проблем вакцинопрофилактики в средствах массовой информации: разработать комплекс санитарно-просветительских мероприятий направленных на обеспечение заинтересованности родителей в проведении прививок и сведения к минимуму отказов.
3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:
принять меры по усилению контроля над обращением и качеством иммунобиологических лекарственных препаратов, обратив особое внимание на контроль качества вакцин;
принять меры по усилению контроля за лечебно-профилактическими учреждениями, осуществляющими вакцинацию в рамках Национального календаря профилактических прививок;
провести анализ регистрации поствакцинальных осложнений по нарушениям техники профилактических прививок.
совершенствовать систему учета нежелательных явлений путем внедрения системы спонтанных сообщений о нежелательных явлениях при применении вакцин:
4. Министерству промышленности и торговли РФ:
проанализировать и обеспечить производство необходимых для расширения Национального календаря профилактических прививок вакцин. включая комбинированные, на территории РФ в 2015 году; рассмотреть вопрос об организации производства на базах имеющихся фармацевтических предприятий при условии переноса в страну полного цикла зарубежных технологий;
принять меры по обеспечению качества иммунобиологических препаратов, производимых на территории РФ:
принять меры по обеспечению контроля за приобретением высокотехнологического оборудования, для культивирования производственных штаммов, выделения и очистки антигенов с целью усовершенствования потребительских свойств производимых вакцин;
обеспечить скорейшее внедрение стандартов GMP на предприятиях, производящих иммунобиологические препараты:
разработать стратегию по строительству и реконструкции, техническому перевооружению отечественного производства медицинских иммунобиологических препаратов;
5. Министерству образования и науки РФ:
принять меры по подготовке специалистов высшего и среднего звена для производства иммунобиологических препаратов в соответствии со стандартами GMP.
6. Исполнительным органам власти субъектов РФ:
создать региональный экспертный совет по иммунопрофилактике для выработки политики в этой области, создания и своевременного пересмотра рекомендаций по различным ее аспектам;
разработать и утвердить в установленном порядке Региональные программы «Вакцинопрофилактика» на ближайшие годы (2015-2025 гг.), предусмотрев иммунизацию против инфекций, имеющих специфическое значение для каждого региона РФ;
рассмотреть возможность разработки схем внедрения комбинированных вакцин для снижения инъекционной нагрузки в педиатрической практике;
рассмотреть вопрос о разработке единого программного средства по вопросам иммунизации, начиная от муниципального до регионального уровня (поэтапно); принять меры по улучшению подготовки кадров по вопросам вакцинопрофилактики; принять меры по обеспечению постоянного ведения информационной базы данных о проведенных профилактических мероприятиях;
в целях пропаганды здорового образа жизни и профилактики инфекционных заболеваний среди населения привлечь к работе над популяризацией вакцинопрофилактики общественные организации, средства массовой информации (специализированные и неспециализированные интернет-ресурсы, интернет-форумы, телевидение).
Предложения направлять по адресу:expert board@list.ru
Ольга Колотилова: вакцины выпускают государственные Микроген 13 из 21. Вектор Институт полиомиелита НИИ вакцин и сывороток НИИ Гамалеи НИИ микробиологии и паразитологии. Вакцины также делают частные Комбиотех Петроваксфарм Биннофарм Биомед Форт Рязанская обл. Строится Нанолек в Кировской обл.
Чернышев заявил что если мы в детском возрасте не сформируем культуру здорового образа жизни и отношения к прививкам то дальше будем бить по хвостам.
Начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тюменской области Ольга Дубинина рассказала, что в Тюменской области удалось снизить заболеваемость болезнью Альцгеймера. Закупается вакцина против клещевого энцефалита в т.ч. детская. Закупается порядка ста тыс доз вакцина против туляремии.
Замдиректора Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Министерства здравоохранения РФ Герман Марьин представил доклад «Перспективы модернизации Национального календаря профилактических прививок». В 2002 году Минздрав России приказом 229 ввел в рамках национального календаря профилактических прививок вакцинацию детей раннего возраста от гепатита B, а также от краснухи детей старших возвратов. В 2006 91-ФЗ в национальный календарь введена иммунизация против гриппа всего детского населения, школьников и студентов, работников медицинских и образовательных учреждений, транспортно-коммунальной сферы, а также лиц старше 60 лет. Прививки против гриппа стали бесплатными и обязательными. Также в 2006 году в национальный календарь введена вакцинация против гепатита B детей от года до 17 лет, взрослых от 18 до 55, не привитых ранее, краснухи детей до 17 лет, девушек от 18 до 25 лет не болевших и не привитых ранее, кори подростков и взрослых до 35 лет. А также полиомиелита всех детей трехкратно первого года жизни. В январе 2011 приказом Минздравсоцразвития 51-н введена иммунизация детей первого года жизни против гемофильной инфекции. На основании позиции Роспотребнадзора и Ассоциации педиатров России с 2014 в национальный календарь введена иммунизация детей первого года жизни против пневмококковой инфекции. Также в календарь по эпидпоказаниям внесены вакцины против пневмококковой, гемофильной, ротовирусной инфекции и ветряной оспы. В 2014 в национальный календарь впервые были включены прививки против гриппа лиц страдающих хроническими заболеваниями легких, сердечнососудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением, а также беременных женщин. Расчеты для первого лица государства показывают что вакцинация против гриппа ежегодно предотвращает заболеваемость 85 тыс граждан. Эффект только от прямых расходов порядка 7 млрд руб. Результаты реализации национального календаря профилактических прививок. Вакцинация против кори введена с 1968 года, снижение заболеваемости в 500 раз. Вакцинация против эпидемического паротита с 1982 года, снижение заболеваемости в 150 раз, добились единичных случаев. Вакцинация против коклюша с 1960 года, снижение заболеваемости в 40 раз до спорадического уровня. Вакцинация против дифтерии с 1957 года, снижение заболеваемости в 250 раз до единичных случаев, регистрируемых в РФ. Вакцинация против полиомиелита введена с 1960 года, не регистрируется с 1997 года. Против вирусного гепатита введена с 1998 года, снижение заболеваемости в 10 раз до спорадического уровня. Вакцинация против краснухи введена с 1998 года, снижение заболеваемости в 100 раз, основная цель ликвидация врожденной краснухи, снижение до спорадического уровня. Изменении календаря по эпидемическим показаниям. Иммунизации против вирусного гепатита подлежат лица, проживающие на неблагополучных по заболеваемости территориях. Призывники добавлены в число лиц, подлежащих иммунизации против менингококковой и пневмококковой инфекции, ветряной оспы. Подлежат иммунизации контактные лица в очагах эпидемического паротита. Прививкам против пневмококковой инфекции подлежат дети 2-5 лет и взрослые из групп риска. Также прививкам против ротовирусной инфекции подлежат дети. Прививкам против ветряной оспы подлежат дети и взрослые из групп риска включая подлежащих призыву ранее непривитые неболевшие. Прививкам против гемофильной инфекции подлежат дети непривитые на первом году жизни. Выполнение по эпидпоказаниям дается субъектам из тех средств которые у них имеются в наличии. Основные направления совершенствования национального календаря профилактических прививок. Расширение контингента подлежащих прививкам, поэтапное расширение перечня инфекционных болезней ветряная оспа ротовирусная папилломовирусная и др. совершенствование эффективности в целях биобезопасности вакцин по международным стандартам, разработка комбинированных вакцин отечественного производства для национального календаря, разработка и производство новых вакцин ветряная оспа ротовирусная пневмококковая папилломовирусная инактивированная полиомиелитная коклюшная и др.
Марьин отдельно остановился на антивакцинальной пропаганде. Вакцинальная тематика подается радио и телевидением главным образом сенсационно, противники вакцинации получают основное время передачи. Мнение специалистов как правило грубо искажается. Информационные обучающие материалы по вакцинации в передачах считаются неприбыльными и практически исчезли. Необходимо выделение средств для проведения пропаганды вакцинопрофилактики. Государство должно взять на себя расходы по организации кампании против антипрививочной пропаганды, набирающей силы на фоне эпидемического благополучия. Законодательно закрепить ответственность медработников за проведение антивакцинальной пропаганды вплоть до лишения права заниматься медицинской деятельностью. Внести в законодательство положение по возможности отказа от профилактических прививок. Также отказа выдачи больничного листа в случае заболевания непривитого лица.
Размялись? – И.Чернышев напомнил о задаче расширять внутренний и въездной туризм. В этом плане рассматриваются варианты расширения календаря? Перемешивание населения внутри страны может картину испортить? Марьин сказал в ответ что конечно, барьером может стать неблагополучный период гриппа и респираторных инфекций. Для дальнейшего распространения инфекций.
Заместитель директора ФГБУ «Научный центр здоровья детей» РАМН Лейла Намазова-Баранова сказала о понятии «медицина путешествий». У нас люди совершенно не представляют от чего надо вакцинироваться выезжая куда-то и в т.ч. из региона в регион. Есть регионы эндемичные по одной болезни, по другой. Прекрасные предложения по изменениям законодательной базы, но забыли еще об одном аспекте: о наказании родителей в случае если отказались от прививок, а ребенок заболел и даже умер. У нас нет вообще прецедентов. Нарушение прав ребенка. Болезнь должна была быть предотвращена и никто за это не несет ответственности.
Нарушение прав ребенка сегодня модная тема, где угодно находим, а в этой области упускаем, – отметил И.Чернышев.
Право на вакцинацию надо законодательно закрепить так же как право на жизнь. Медицина путешествий есть. Туристические компании должны вручать памятку, какие инфекции и какие прививки нужны там, куда они едут.
Зампред комитета СФ по аграрно-продовольственной политике, сенатор от Челябинской области Ирина Гехт напомнила Минздраву, что в регионах денег на прививки как правило не хватает. Если туберкулинодиагностика какое-то время была за счет ОМС, то сейчас разъяснения Минздрава что это только за счет бюджетов субъектов РФ. Мы экономический эффект просчитываем, зачем за счет субъектов, если есть возможность получить за счет ОМС?
Марьин невозмутимо ответил что обеспечение медицинскими биологическими препаратами осуществляется по заявкам субъектов РФ. Обеспечение по перечню календаря профилактических прививок по 12 инфекциям полностью, что касается календаря по эпидпоказаниям тут используются средства субъектов. Работа Минздрава идет по заявкам субъектов. Надо обосновывать.
Да мы обосновываем постоянно, но нам идут отказы, – обосновала свою непримиримость И.Гехт. Даже от бешенства отказ из средств ОМС. Давайте какую-то общую позицию выработаем и ОМС заявим. Это ж проблема всех субъектов.
И.Чернышев утверждал, что ему будет стыдно, если в следующем Послании президента прозвучит о необходимости включения иммунопрофилактики в ОМС, потому что это очевидно. Диспансеризация это наверно часть но маленько не та. Особенно сегодня в условиях дефицита врачей, особенно детских врачей, включение в ОМС было бы хорошей мерой по повышению качества здоровья врачей как компенсации дефицита особенно врачей в отдаленных районах да и в Москве тоже. Если кому-то слова не дал, я маленько тусую, есть определенные обстоятельства коль меня сюда посадили, имею право.
Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ Ольга Колотилова извинительным тоном сказала, что ей нужно к трем часам вернуться на совещание к министру. Колотилова сообщила что выпуск вакцин для календаря прививок осуществляется девятью отечественными предприятиями. Наиболее крупный ФГУП НПО Микроген выпускает 13 из 21 закупаемых вакцин. Предприятие государственное, принадлежит к ведению Минздрава. Также государственные ГНЦ Вектор, ФГУП Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. Чумакова, ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток, ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, ФБУН Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора выпускает гемофильную вакцину. Кроме того обеспечением вакцин занимаются частные предприятия: ЗАО НПК Комбиотех, НПО Петроваксфарм, ЗАО Биннофарм, ОАО Биомед им.Мечникова. построен и введен в эксплуатацию в 2014 году ЗАО Форт в Рязанской области и строится Нанолек в Кировской. В рамках ФЦП развитие биомедицинской и фармацевтической промышленности введутся 20 государственных контрактов по разработке новых вакцин. Это доклинические исследования, клинические и трансферт технологий. На 27 контрактов будет израсходовано 1,7 млрд руб. бюджетных средств и 1,3 млрд привлечено самими предприятиями в части организации производства лекарственных препаратов. У нас есть поручение правительства по разработке плана мероприятий по развитию иммунобиологической промышленности. Внесены поручения правительства и президента. Есть понимание у ведомств что надо составить приоритетный перечень вакцин и посмотреть, что мы выпускаем, что можем разработать и что сами не разработаем. Будем привлекать западные компании и в части трансфера технологий. Трансфер должен быть с нулевого цикла, не включать только розлив – не является чистым трансфером. Хочу отметить факт с которым мы столкнулись при проведении контракта по клинике. Микроген разрабатывал бивалентную вакцину с коклюшным компонентом и столкнулся с тем что не может начать клинику первый фазы в связи с тем что в законе была норма только на взрослых. Коклюш на взрослых не может. Внесена норма которая позволит продолжить работу. По переходу на GMP нам казалось были риски по Микрогену, но оказалось все переведено на GMP. Вопросы по субстанциям стоят. Новые и частные предприятия уже соответствуют этим правилам. В решении записано обеспечение контроля закупок высокотехнологичного оборудования, это возможно только для государственных предприятий, для частных не сможем.
Чернышев однако сказал что мы будем помогать предприятиям в части импортозамещения. Хотелось помогать тем кто введет в страну новую технологию. Контроль должен быть обеспечен. Все идет к тому что будем компенсировать затраты на импортозамещение.
Колотилова согласилась, что контроль возможен и по частным если будут приходить за субсидиями на покрытие кредитов.
И.Гехт спросила о проценте отечественных вакцин на рынке и как по годам планируется расширять сегмент – это интересно, а не что вы рассказали по отдельным предприятиям. Колотилова заявила, что покрываем 90%. Как будем развивать, вопрос комплексный. И наши предприятия и кто хочет локализоваться в России просят гарантии по закупкам. Вопрос нужно прорабатывать с учетом того что нужно переходить на комбинированные вакцины. Будет создана межведомственная рабочая группа. К нам выходила Санофи [Sanofi-Aventis – ТНК монополист вакцин работает в ста странах, штаб-квартира в Париже] с предложением по локализации пятивалентной вакцины. Но если наши предприятия могут самостоятельно, то пускай разрабатывают сами. То что мы разработать сами не сможем будем выходить с предложениями по локализации.
И.Гехт сказала о своем ощущении: у Минпрома как не было никакой стратегии, так и нет. Достаточно жесткие должны быть рекомендации в отношении Минпрома, потому что это разговоры не одного года и опять четкой позиции нет.
И.Чернышев добавил про то что Колотилова не сказала о сроках. Мы общаемся с жителями, а народ интересует – когда? Нам говорят: потерпите, а нас интересует когда и сколько? Мы политики являемся подушкой безопасности между исполнительной властью и народом.
Намазова-Баранова поинтересовалась, какие еще клинические исследования идут? Мы сможем понять, к производству каких вакцин готовы. Если мы даже не дошли до фармклинических исследований, то это не год, а десятилетия и должно быть учтено в плане.
По словам Колотиловой, 18 идут до клиник туберкулез коклюш дифтерия столбняк с бесклеточным коклюшным компонентом, комплексная вакцина для иммунотерапии опухолей мочевого пузыря, новая технология гемофильной вакцины, профилактика кори. Вывод вакцины на рынок зависит от государства в большей степени. Если вакцина не будет закупаться по календарю, предприятие ее не будет делать. Потому что у нас под сто процентов госзакупки. Вакцины входят ЖВП и на нее государством регулируется цена. Так что зависит не от одного Минпрома. Дорожная карта будет внесена как распоряжение правительства до конца года.
И.Чернышев вызвался выйти на комитет с предложением заслушать министерство по импортозамещению.
Недавно собирали главных специалистов Минздрава и были вопросы. Производители проталкивают свои вакцины, которые совершенно не нужны у нас на рынке, или сомнительные технологии, – сказал Николай Брико, главный внештатный специалист эпидемиолог Министерства здравоохранения РФ, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины ГОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова». Брико настаивал, что кто эти люди будут в совете, кто будет решать, вопрос требует специального контроля.
И.Чернышеву хотелось бы чтоб страна знала своих героев, а люди начинают убывать. Бюджетное учреждение оппонирует бюджетному учреждению, у нас демократичная площадка, обычно все сговорились и выступает один. Награды получили Лейла Намазова-Баранова, Николай Брико.
Заместитель начальника Управления эпидемиологического надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Альбина Мельникова Против гепатита B привито 74,1 млн чел, против гриппа максимальный охват вакцинации против гриппа. Выявлен очаг полиомиелита в Самарском областном ребенка. Если бы соблюдали правила, то не было заболеваний. 2/3 детей были не вакцинированы, сейчас все. Проблема роста заболеваемости кори. Мы надеемся что заболеваемость стабилизировалась. Заболевают непривитые дети и взрослые. Группа риска заболевшие медработники. Влияет среди цыганского населения и среди религиозных сообществ. Заболевают непривитые дети. Они не встают на учет и не учитываются в планировании вакцинации. Особо волнует достоверность отчетных данных в т.ч. по студентам вузов. В Чечне и Дагестане высокая заболеваемость. Не так все плохо, с начала года заболеваемость снизилась. Продолжение пролонгировать прививки против кори до 55 лет для групп риска. Волнует неудовлетворительное состояние прививочных кабинетов. Проблема отсутствия в стране национального органа контроля за медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП). Отсутствие консультативной помощи по поствакцинальным осложнениям это и БЦЖ и в целом. Мы теряем информацию ПВО. Госконтроль за вакцинальными штаммами не проводится. Контроль ведут сами производители. Россия присоединилась к плану ВОЗ. Рекомендовано создание на национальном уровне консультативного органа. Вопрос о банке эталонных штаммов.
Ну если вы нас порадовали, то извините, – сказал Чернышев. Если утрачен контроль за штаммами¸ то на улице надо оглядываться. Здесь вопрос для Совета безопасности. Какие вакцины будут разрабатываться, вопрос для аналитического центра.
Вакцинация – самое эффективное средство борьбы с управляемыми инфекциями, экономически оправданное, позволяющее влиять на основные показатели здравоохранения.
С ее помощью в мире ликвидирована оспа, заканчивается ликвидация полиомиелита, в ряде стран, в т. ч. в России, практически элиминирована корь, на пути к элиминации паротит. Взяты под контроль и другие тяжелые инфекции, обуславливавшие высокую заболеваемость и смертность, в первую очередь в детском возрасте.
Система мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок проводится в России на основании Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
На территории РФ на сегодняшний день действует Национальный календарь профилактических прививок, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014г. N125н «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям». В соответствии с приказом планово проводится вакцинация против 12 инфекций: вирусный гепатит В. туберкулез, дифтерия, столбняк, коклюш, гемофильная инфекция, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, грипп и пневмококковой инфекции.
Следует отметить, что Национальный календарь профилактических прививок России существенно отличается (в меньшую сторону) от календарей экономически развитых стран и от календаря, рекомендованного ВОЗ всем странам вне зависимости от их экономического развития. Например, в него до сих пор не включена массовая вакцинация детей первого года жизни от таких инфекций, как гемофильная инфекция типа b (ХИБ),гепатит А, менингококковая, ветряная оспа, ротавирусная инфекция, для подростков, – вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ). В календарях прививок Европы, Канады, Австралии, США и многих других стран мира иммунизация детей первых лет проводится комбинированными препаратами на основе бесклеточных коклюшных вакцин.
Данная тема привлекает внимание не только научного сообщества, но и государственной власти. Работа в этом направлении начата Комитетом Совета Федерации по социальной политике в рамках Экспертного совета по здравоохранению.
Были проведены 19 декабря 2013 года заседание на тему «Совершенствование Национального календаря профилактических прививок» и 7 апреля 2014 года мастерская стратегического планирования. По итогам работы была сформирована рабочая группа Экспертного совета по здравоохранению по совершенствованию Национального календаря профилактических прививок.
Данной группой проведена исследовательская работа, по результатам которой организованы ряд выездных заседаний в субъектах РФ, целью которых были обмен опытом, а также формирование итоговых рекомендаций для совершенствования мер иммунопрофилактики.
В результате деятельности рабочей группы была признана необходимость модернизации Национального календаря профилактических прививок в части его расширения за счет иммунизации против инфекций, имеющих значение для отечественного здравоохранения, внедрения эффективных и низкореактогенных комбинированных вакцин, формирования календарей прививок для населения разного возраста и разного состояния здоровья, решения правовых вопросов развития региональных программ вакцинопрофилактики. системы информирования населения, а также обучения медицинских работников.
Экспертный совет по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике является постоянно действующим консультативным органом Комитета по вопросам здравоохранения, отнесенным к его ведению. Экспертный совет создан в 2008 году и насчитывает более 60 членов, среди которых политики, организаторы здравоохранения, директора федеральных и региональных научно-исследовательских институтов, члены РАН и РАМН, представители научной и медицинской общественности, общественных организаций. В рамках экспертного совета функционируют рабочие группы по кардиологии, по противодействию распространения антибиотикорезистентности. по оценке социально-экономического бремени заболеваний, по репродуктивному здоровью, по вирусным гепатитам и др.
Активная позиция представителей экспертного совета была учтена при разработке ряда законов и законопроектов: N323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ», N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», N94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», N171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» и др. Именно экспертный совет впервые стал инициатором обсуждений и решений на федеральном уровне целого ряда медико-социальных вопросов: разработки Национальной алкогольной политики, введения должности главного специалиста нефролога, подготовки и публичного рассмотрения порядка оказания медицинской помощи больным но профилю нефрология, оценки социально-экономического бремени заболеваний, внедрения концепции распределения рисков при осуществлении государственных закупок лекарственных средств.
Основными задачами деятельности экспертного совета являются (выдержки из Положения об экспертном совете):
- экспертно-правовая оценка российского законодательства и нормативного обеспечения в сфере здравоохранения по вопросам, отнесенным к ведению Комитета;
совершенствование законотворческой деятельности Совета Федерации Федерального Собрания РФ в сфере здравоохранения в части, касающейся вопросов ведения Комитета;
мониторинг реализации принятых Федеральных законов в сфере здравоохранения по вопросам, отнесенным к ведению Комитета:
оценка эффективности и результативности Федеральных целевых программ и региональных программ развития в сфере здравоохранения;
участие в информационно-аналитическом обеспечении и проведении заседаний и других мероприятий по вопросам здравоохранения. Исследовательская работа экспертного совета позволила проанализировать статистические данные, социально-экономическое бремя заболеваний в кардиологии, ревматологии, пульмонологии, в ряде инфекционных болезней. Данные были использованы при подготовке заседаний по соответствующей тематике.
Возглавляет экспертный совет доктор медицинских наук, профессор Виталии Владимирович Омельяновский
Контактная информация expert_board@list.ru
РЕШЕНИЕ заседания экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике на тему «Модернизация Национального календаря профилактических прививок»
г. Москва 5 декабря 2014 года
5 декабря 2014 года в г. Москве прошло заседание экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике на тему «Модернизация Национального календаря профилактических прививок».
...
Обсудив вопросы модернизации Национального календаря прививок, экспертный совет по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике и участники заседания вынесли предложения:
1. Министерству здравоохранения РФ:
- продолжить работу экспертного совета по иммунопрофилактике для оптимизации и регулярного пересмотра Национального календаря прививок с привлечением представителей экспертного сообщества;
- рассмотреть вопрос о внесении изменений в Федеральный закон от 17.09.1998 г. N157-ФЗ «Об иммунопрофилактике», в части расширения Национальною календаря профилактических прививок;
- разработать и утвердить в установленном порядке план расширения Национального календаря профилактических прививок на ближайшие годы (2015-2025 гг.) с учетом иммунизации против инфекций, имеющих значение для отечественного здравоохранения;
- рассмотреть вопрос об обеспечении Национального календаря профилактических прививок 5-6 компонентными комбинированными вакцинами:
- рассмотреть вопрос о дальнейшем совершенствовании НК1Ш путем обеспечения охвата вакцинацией против Hib всех детей первого года жизни;
- в целях дальнейшего сокращения случаев ВАПП у контактных непривитых детей, рассмотреть переход на использование ИПВ в качестве Зй вакцинации и 1й ревакцинации против полиомиелита в рамках НКПП;
- рассмотреть вопрос о заключении долгосрочных государственных контрактов на закупки вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок на более длительный период;
- рассмотреть вопрос о возможности проведения прививок по месту учебы и работы (перенаправление финансовых средств);
- провести анализ системы организации иммунопрофилактики в учреждениях здравоохранения субъектов РФ в целях дальнейшего совершенствования и обучения медицинских кадров:
- разработать комплекс мер по повышению ответственности должностных лиц, отвечающих за организацию плановой иммунизации детей, за качество и подготовку медицинского персонала и по его допуску к проведению профилактических прививок;
- разработать комплексную эпидемиологическо-фармакоэкономическую модель для прогнозирования и приоритезации включения конкретных вакцин исходя из актуальности инфекции;
- разработать систему мер по борьбе с «антивакцинальным лобби»;
- рассмотреть возможность внесения изменений и дополнений в действующее законодательство об ответственности медицинских работников за проведение антивакцинальной пропаганды:
- рассмотреть вопрос о развитии системы информирования населения о мерах профилактики инфекций, управляемых вакцинацией и объективном освещении проблем вакцинопрофилактики в средствах массовой информации:
- разработать комплекс санитарно-просветительских мероприятий направленных на обеспечение заинтересованности родителей в проведении прививок и сведения к минимуму отказов;
2. Федеральной службе по надзору в сфере защиты нрав потребителей и благополучия человека и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:
рассмотреть вопрос о повышении ответственности региональных органов власти за обеспечение системы «холодовой цепи» на всех ее уровнях:
принять меры по обеспечению постоянного ведения информационной базы данных о проведенных профилактических мероприятиях:
принять меры по совершенствованию системы контроля над уровнем охвата населения профилактическими прививками;
рассмотреть вопрос о развитии системы информирования населения о мерах профилактики инфекций, управляемых вакцинацией и объективном освещении проблем вакцинопрофилактики в средствах массовой информации: разработать комплекс санитарно-просветительских мероприятий направленных на обеспечение заинтересованности родителей в проведении прививок и сведения к минимуму отказов.
3. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:
принять меры по усилению контроля над обращением и качеством иммунобиологических лекарственных препаратов, обратив особое внимание на контроль качества вакцин;
принять меры по усилению контроля за лечебно-профилактическими учреждениями, осуществляющими вакцинацию в рамках Национального календаря профилактических прививок;
провести анализ регистрации поствакцинальных осложнений по нарушениям техники профилактических прививок.
совершенствовать систему учета нежелательных явлений путем внедрения системы спонтанных сообщений о нежелательных явлениях при применении вакцин:
4. Министерству промышленности и торговли РФ:
проанализировать и обеспечить производство необходимых для расширения Национального календаря профилактических прививок вакцин. включая комбинированные, на территории РФ в 2015 году; рассмотреть вопрос об организации производства на базах имеющихся фармацевтических предприятий при условии переноса в страну полного цикла зарубежных технологий;
принять меры по обеспечению качества иммунобиологических препаратов, производимых на территории РФ:
принять меры по обеспечению контроля за приобретением высокотехнологического оборудования, для культивирования производственных штаммов, выделения и очистки антигенов с целью усовершенствования потребительских свойств производимых вакцин;
обеспечить скорейшее внедрение стандартов GMP на предприятиях, производящих иммунобиологические препараты:
разработать стратегию по строительству и реконструкции, техническому перевооружению отечественного производства медицинских иммунобиологических препаратов;
5. Министерству образования и науки РФ:
принять меры по подготовке специалистов высшего и среднего звена для производства иммунобиологических препаратов в соответствии со стандартами GMP.
6. Исполнительным органам власти субъектов РФ:
создать региональный экспертный совет по иммунопрофилактике для выработки политики в этой области, создания и своевременного пересмотра рекомендаций по различным ее аспектам;
разработать и утвердить в установленном порядке Региональные программы «Вакцинопрофилактика» на ближайшие годы (2015-2025 гг.), предусмотрев иммунизацию против инфекций, имеющих специфическое значение для каждого региона РФ;
рассмотреть возможность разработки схем внедрения комбинированных вакцин для снижения инъекционной нагрузки в педиатрической практике;
рассмотреть вопрос о разработке единого программного средства по вопросам иммунизации, начиная от муниципального до регионального уровня (поэтапно); принять меры по улучшению подготовки кадров по вопросам вакцинопрофилактики; принять меры по обеспечению постоянного ведения информационной базы данных о проведенных профилактических мероприятиях;
в целях пропаганды здорового образа жизни и профилактики инфекционных заболеваний среди населения привлечь к работе над популяризацией вакцинопрофилактики общественные организации, средства массовой информации (специализированные и неспециализированные интернет-ресурсы, интернет-форумы, телевидение).
Предложения направлять по адресу:expert board@list.ru