БАДы в законе: агрессию на организмы доверчивых россиян разделят на нутрицевтики и парафармацевтики
Комитет по охране здоровья провел в Малом зале Госдумы парламентские слушания «Совершенствование законодательного регулирования в сфере обращения биологически активных добавок к пище на территории РФ».
Вице-спикер Сергей Железняк сказал, что мы говорим о рынке товаров, которые продаются как замена лекарств. Это благо должно честно продаваться и честно рекламироваться. Системы регулирования пищевых добавок не существует. Необходимо создать государственную стратегию в этой области. Ряд коллег в Думе занимает радикальную позицию, предлагая все запретить. Железняк предлагает путь регулирования.
В итоговом документе указано, что точкой отсчета официального гражданского оборота БАД в России можно считать 1997 год, когда приказом Минздрава было дано определение понятия «биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) – концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активные вещества, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами».
В США food supplement относятся к пище и не являются лекарством с жесткими требования к указаниям этого на этикетке. Информация о БАД ограничена тремя позициями: целесообразно для восполнения в пище компонента при хронической его недостаточности в рационе; для восстановления каких-либо функций или структуры организма; для оздоровления. Контролирует food supplement специальная структура Office of Specials Nutritionals.
Практически во всех зарубежных странах food (dietary) supplement пищевые (диетические) добавки и nutraceuticals нутрицевтики реализуются через систему специализированных магазинов (продукты для здоровья), специализированных отделов супермаркетов или аптеки.
Российское законодательство пошло по несколько иному пути. Упразднено деление БАД на нутрицевтики и парафармацевтики. Смысловое значение понятие не вполне соответствует как внутреннему содержанию БАД, так и их функциональному предназначению. В то же время утвержден список четырех сотен запрещенных при производстве БАД растений включая лекарственные и продуктов их переработки, объектов животного происхождения, микроорганизмов, грибов и биологически активных веществ. Обязательным является нанесение на этикетку надписей «Не является лекарством», «перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом». Разработаны уровни потребления.
В России существуют проблемы, дискредитирующие БАД: недостоверная реклама в СМИ; сетевые дистанционные продажи, затрудняющие применение санкций к недобросовестным продавцам; низкий уровень образованности населения в т.ч. врачей по вопросам здорового питания и использования БАД. Населению предоставляют заведомо ложную информацию о потребительских свойствах БАД, рекомендуют их в качестве лекарств или указывают область применения, не соответствующую свидетельству о государственной регистрации. БАД не регистрируются как лекарства и не проходят необходимых исследований, поэтому заявление о профилактической или терапевтической эффективности беспочвенны. В БАД включаются незадекларированные компоненты – запрещенные компоненты и лекарственные препараты.
Участники слушаний рекомендуют Минздраву и Роспотребнадзору заменить в техническом регламенте и законе о безопасности пищевых продуктов понятие «биологически активные добавки» на «диетические пищевые добавки», которое подразделить на нутрицевтики и парафармацевтики
Академик РАМН Сергей Колесников пояснил, что разделение необходимо для того, чтобы отнести к компетенции Минздрава препараты, содержащие фармсубстанцию. Академик пояснил, что к теме БАДов не относятся эссенции и добавки без профилактической ценности. Добавки для поддержания вкуса или стабилизации могут приносить вред, например, исключили консервант бензойную кислоту. В сочетании с аскорбиновой кислотой она образует ядовитые полифенолы. Слушания вскрыли три группы проблем: недостоверная реклама и мошенничество, связанное с рекламой; решение Роспотребнадзора по изменению правил регистрации, а что и как – непонятно; старая проблема регулирования. У ФАС жесткая поциция – все отдать Минздраву, что неправильно. Хлеб тоже отдать Минздраву? Институт питания предлагает разделить БАД. Получится сложная коррупциогенная процедура. Рынок БАД в России через аптечную сеть 12-15 млрд руб. На слушаниях названа цифра 27 млрд руб. вместе с теневым сегментов 2-3 млрд долл. Но и это мизер по сравнению с мировым рынком БАД. Только что растет он в России быстро на 15% в год. Комментируя тот факт, что техрегламенты отданы на наднациональный уровень, академик подчеркнул, что мы не умеем защищать свои интересы
Сергей Железняк подтвердил, что проблема эссенций. Из которых делается газированная вода и табак, очень тяжелая. Косвенно она примыкает к обсуждаемой. Производители лекарств разбавляют препараты БАДами. Вице-спикер полагает, что законодательные изменения м.б. подготовлены к лету.
Агрессивно-медийный депутат Антон Беляков в комментарии МП о своем впечатлении, что парламентские слушания были организованы акционером компании Эвалар, членом комитета по охране здоровья Александром Прокопьевым, чтобы показать кто в доме хозяин. Не получилось. Бизнес компании построен на рекламе профилактической роли турбослим. Между строк указан терапевтический эффект. Среди болезней, против которых помогает турбослим, указаны онкология, гастроэнтерология и многое другое. Его рекомендуют принимать длительно и постоянно. Не указываются побочные эффекты. Являясь фактически слабительным и мочегонным, он вызывает дистонию кишечника и противопоказан при сердечнососудистых заболеваниях. Депутат написал несколько запросов, ФАС прижала компанию и они изменили рекламу: «ключ от кишечника». Однако кампания в прессе против турбослим проводится его конкурентом редуксин лайт
Беляков рассказал, что полная демократизация рынка БАД в США привела к тому, что там в 10 раз выше России смертность от фармпрепаратов и побочных эффектов. В табачной сфере наоборот, ситуация лучшей российской, повышением акцизов удалось снизить курение на 20%. Депутат видел закрытый отчет British-American Tobacco в котором говорится, что компания не поддет в страны с повышением акциза. Мы получает от акциза на табак значительно меньше затрат на лечение болезней связанных с курением. Для России отечественный рынок табака потерян. На 90% это «большая тройка», 6,5% ростовский «Российский табак» и немного залетного.
После слушаний две дамы из Эвалар агрессивно наскочили на депутата Белякова и четверть часа обрабатывали, но успеха не добились, отмахнувшись от корреспондента МП – у них претензий к нему нет. Нормальное лоббирование, с улыбкой сказал академик Колесников, бросив взгляд на несвятую троицу. Лоббирование везде есть.
Комитет по охране здоровья провел в Малом зале Госдумы парламентские слушания «Совершенствование законодательного регулирования в сфере обращения биологически активных добавок к пище на территории РФ».
Вице-спикер Сергей Железняк сказал, что мы говорим о рынке товаров, которые продаются как замена лекарств. Это благо должно честно продаваться и честно рекламироваться. Системы регулирования пищевых добавок не существует. Необходимо создать государственную стратегию в этой области. Ряд коллег в Думе занимает радикальную позицию, предлагая все запретить. Железняк предлагает путь регулирования.
В итоговом документе указано, что точкой отсчета официального гражданского оборота БАД в России можно считать 1997 год, когда приказом Минздрава было дано определение понятия «биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) – концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активные вещества, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами».
В США food supplement относятся к пище и не являются лекарством с жесткими требования к указаниям этого на этикетке. Информация о БАД ограничена тремя позициями: целесообразно для восполнения в пище компонента при хронической его недостаточности в рационе; для восстановления каких-либо функций или структуры организма; для оздоровления. Контролирует food supplement специальная структура Office of Specials Nutritionals.
Практически во всех зарубежных странах food (dietary) supplement пищевые (диетические) добавки и nutraceuticals нутрицевтики реализуются через систему специализированных магазинов (продукты для здоровья), специализированных отделов супермаркетов или аптеки.
Российское законодательство пошло по несколько иному пути. Упразднено деление БАД на нутрицевтики и парафармацевтики. Смысловое значение понятие не вполне соответствует как внутреннему содержанию БАД, так и их функциональному предназначению. В то же время утвержден список четырех сотен запрещенных при производстве БАД растений включая лекарственные и продуктов их переработки, объектов животного происхождения, микроорганизмов, грибов и биологически активных веществ. Обязательным является нанесение на этикетку надписей «Не является лекарством», «перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом». Разработаны уровни потребления.
В России существуют проблемы, дискредитирующие БАД: недостоверная реклама в СМИ; сетевые дистанционные продажи, затрудняющие применение санкций к недобросовестным продавцам; низкий уровень образованности населения в т.ч. врачей по вопросам здорового питания и использования БАД. Населению предоставляют заведомо ложную информацию о потребительских свойствах БАД, рекомендуют их в качестве лекарств или указывают область применения, не соответствующую свидетельству о государственной регистрации. БАД не регистрируются как лекарства и не проходят необходимых исследований, поэтому заявление о профилактической или терапевтической эффективности беспочвенны. В БАД включаются незадекларированные компоненты – запрещенные компоненты и лекарственные препараты.
Участники слушаний рекомендуют Минздраву и Роспотребнадзору заменить в техническом регламенте и законе о безопасности пищевых продуктов понятие «биологически активные добавки» на «диетические пищевые добавки», которое подразделить на нутрицевтики и парафармацевтики
Академик РАМН Сергей Колесников пояснил, что разделение необходимо для того, чтобы отнести к компетенции Минздрава препараты, содержащие фармсубстанцию. Академик пояснил, что к теме БАДов не относятся эссенции и добавки без профилактической ценности. Добавки для поддержания вкуса или стабилизации могут приносить вред, например, исключили консервант бензойную кислоту. В сочетании с аскорбиновой кислотой она образует ядовитые полифенолы. Слушания вскрыли три группы проблем: недостоверная реклама и мошенничество, связанное с рекламой; решение Роспотребнадзора по изменению правил регистрации, а что и как – непонятно; старая проблема регулирования. У ФАС жесткая поциция – все отдать Минздраву, что неправильно. Хлеб тоже отдать Минздраву? Институт питания предлагает разделить БАД. Получится сложная коррупциогенная процедура. Рынок БАД в России через аптечную сеть 12-15 млрд руб. На слушаниях названа цифра 27 млрд руб. вместе с теневым сегментов 2-3 млрд долл. Но и это мизер по сравнению с мировым рынком БАД. Только что растет он в России быстро на 15% в год. Комментируя тот факт, что техрегламенты отданы на наднациональный уровень, академик подчеркнул, что мы не умеем защищать свои интересы
Сергей Железняк подтвердил, что проблема эссенций. Из которых делается газированная вода и табак, очень тяжелая. Косвенно она примыкает к обсуждаемой. Производители лекарств разбавляют препараты БАДами. Вице-спикер полагает, что законодательные изменения м.б. подготовлены к лету.
Агрессивно-медийный депутат Антон Беляков в комментарии МП о своем впечатлении, что парламентские слушания были организованы акционером компании Эвалар, членом комитета по охране здоровья Александром Прокопьевым, чтобы показать кто в доме хозяин. Не получилось. Бизнес компании построен на рекламе профилактической роли турбослим. Между строк указан терапевтический эффект. Среди болезней, против которых помогает турбослим, указаны онкология, гастроэнтерология и многое другое. Его рекомендуют принимать длительно и постоянно. Не указываются побочные эффекты. Являясь фактически слабительным и мочегонным, он вызывает дистонию кишечника и противопоказан при сердечнососудистых заболеваниях. Депутат написал несколько запросов, ФАС прижала компанию и они изменили рекламу: «ключ от кишечника». Однако кампания в прессе против турбослим проводится его конкурентом редуксин лайт
Беляков рассказал, что полная демократизация рынка БАД в США привела к тому, что там в 10 раз выше России смертность от фармпрепаратов и побочных эффектов. В табачной сфере наоборот, ситуация лучшей российской, повышением акцизов удалось снизить курение на 20%. Депутат видел закрытый отчет British-American Tobacco в котором говорится, что компания не поддет в страны с повышением акциза. Мы получает от акциза на табак значительно меньше затрат на лечение болезней связанных с курением. Для России отечественный рынок табака потерян. На 90% это «большая тройка», 6,5% ростовский «Российский табак» и немного залетного.
После слушаний две дамы из Эвалар агрессивно наскочили на депутата Белякова и четверть часа обрабатывали, но успеха не добились, отмахнувшись от корреспондента МП – у них претензий к нему нет. Нормальное лоббирование, с улыбкой сказал академик Колесников, бросив взгляд на несвятую троицу. Лоббирование везде есть.