8. 421419-6 Госдума после нескольких вопросов одобрила законопроект первого чтения об административной ответственности за нарушение законодательства в сфере обращения донорской крови.
Документ «О внесении изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях» внесен 31.12.13 правительством, сегодня его представил замминистра здравоохранения Дмитрий Костенников.
Зампред комитета по госстроительству Дмитрий Вяткин поддержал.
Владимир Федоткин спросил если больному нужна кровь, кровь везти за сто километров или больного? Костенников сказал что проблема сложная, к данному закону не относится, силами Минздрава ее не решить. Недостатка донорской крови и плазмы достаточно, опасений нет.
М.б. уголовную ответственность внести, спросил Николай Коломейцев. У него есть сведения что часть в крове в т.ч. коммерческим способом в США. По словам Костенникова, вывоз крови как товара запрещен и сведений у него нет.
В пояснительной записке к законопроекту указано, что проверки ряда организаций, осуществленные в течение 2008-2012 годов в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, выявили случаи заготовки компонентов донорской крови при отсутствии у медицинской организации лицензии на соответствующий вид деятельности, выдачи некарантинизированной свежезамороженной плазмы, использования бытового оборудования для хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, нарушения режима хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, использования не зарегистрированных в установленном порядке реактивов для определения группы крови, а также проведения медицинского обследования доноров не в полном объеме, переливания ВИЧ-инфицированных компонентов донорской крови.
Указанные нарушения являются основными причинами возникновения тяжелых посттрансфузионных осложнений у реципиентов, таких как внутрисосудистый гемолиз, заражение пациентов ВИЧ-инфекцией, а также развития иных тяжелых посттрансфузионных осложнений, иногда несовместимых с жизнью.
Законопроектом предлагается дополнить КоАП РФ новой ст. 6.31 «Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов», предусматривающей, что:
- несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности, предусмотренных техническим регламентом о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц от 2 тыс. до 3 тыс. руб.; на юр. лиц – от 20 тыс. до 30 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
- несообщение или сокрытие информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их клиническое использование, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 2 тыс. до 3 тыс. руб.; на юр. лиц – от 30 тыс. до 40 тыс. руб.
Документ «О внесении изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях» внесен 31.12.13 правительством, сегодня его представил замминистра здравоохранения Дмитрий Костенников.
Зампред комитета по госстроительству Дмитрий Вяткин поддержал.
Владимир Федоткин спросил если больному нужна кровь, кровь везти за сто километров или больного? Костенников сказал что проблема сложная, к данному закону не относится, силами Минздрава ее не решить. Недостатка донорской крови и плазмы достаточно, опасений нет.
М.б. уголовную ответственность внести, спросил Николай Коломейцев. У него есть сведения что часть в крове в т.ч. коммерческим способом в США. По словам Костенникова, вывоз крови как товара запрещен и сведений у него нет.
В пояснительной записке к законопроекту указано, что проверки ряда организаций, осуществленные в течение 2008-2012 годов в рамках государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, выявили случаи заготовки компонентов донорской крови при отсутствии у медицинской организации лицензии на соответствующий вид деятельности, выдачи некарантинизированной свежезамороженной плазмы, использования бытового оборудования для хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, нарушения режима хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов, использования не зарегистрированных в установленном порядке реактивов для определения группы крови, а также проведения медицинского обследования доноров не в полном объеме, переливания ВИЧ-инфицированных компонентов донорской крови.
Указанные нарушения являются основными причинами возникновения тяжелых посттрансфузионных осложнений у реципиентов, таких как внутрисосудистый гемолиз, заражение пациентов ВИЧ-инфекцией, а также развития иных тяжелых посттрансфузионных осложнений, иногда несовместимых с жизнью.
Законопроектом предлагается дополнить КоАП РФ новой ст. 6.31 «Нарушение законодательства о донорстве крови и ее компонентов», предусматривающей, что:
- несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности, предусмотренных техническим регламентом о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц от 2 тыс. до 3 тыс. руб.; на юр. лиц – от 20 тыс. до 30 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
- несообщение или сокрытие информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их клиническое использование, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 2 тыс. до 3 тыс. руб.; на юр. лиц – от 30 тыс. до 40 тыс. руб.